20. ULUSAL ONKOLOJİK ARAŞTIRMALAR ÇALIŞTAYI
ÜROLOJİK KANSERLER ÇALIŞMA GRUBU TOPLANTI RAPORU (8.11.2024/ ANKARA)
Çalışma Grup Başkanı: Prof.Dr Çağatay Arslan
Çalışma Grup Başkan Yardımcısı: Prof.Dr. Vildan Kaya
Çalışma Grup Genç Başkan Yardımcısı:Doç. Dr. Havva Beyaz
Toplam 10 tane proje önerisi sunuldu ve değerlendirildi.
1)Metastatik prostat kanserli hastalarda rechallenge tedavi verilen hastalarda rechallenge tedavi etkinlik ve yan etki değerlendirilmesi gerçek yaşam verileri
Dr.Nurullah İlhan
Prof. Dr İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Öneriler: Lokal tedavi bilgilerinin veri tabanına eklenmesi, lokal tedavi zamanlaması, lokal semptom değerlendirilmesinin eklenmesi, hasta heterojenitesinden dolayı tüm tedavi basamaklarındaki hastaların dahil edilebileceği, KT alamayan hastalar olarak sınırlanmayabileceği önerildi. Hasta seçim kriterleri netleşmeli.
Proje kabul edildi
2) Metastatik hormon sensitif prostat kanserinde 1. Sıra Apalutamid etkinliği ve güvenirliği, Türkiye gerçek yaşam verisi
Hayriye Şahinli, sunan: Abdullah Çiftçi
Etlik Şehir Hastanesi
2. ve 3. Proje önerilerinin birlikte-ortak bir veri tabanı hazırlanarak ilerlenmesi önerildi
Öneriler: Yan etkilerin standart bir şekilde dokümentasyonu gerekli, lokal tedavilerin kaydının yapılması, ilaçların karşılaştırmalı değerlendirilmesinin daha faydalı olacağı önerildi.
Apalutamid kolunun prospektif olarak çalışılmasının daha uygun olacağı, yan etki profillerinin karşılaştırılması, polifarmasi olan hastaların kaydının yapılması da önerildi. Cilt döküntüsü yanısıra yorgunluk da araştırılmalı, yorgunluk onaylanmış anketlerle (EORTC vb.) standardize edilmeli.
Proje kabul edildi
3) Metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanserinde Apalutamid ve Enzalutamid karşılıştırılması: Gerçek yaşam deneyimi
Mesut Yılmaz
Sakarya Üniversitesi Tıp Fakültesi
Kayıt çalışması şeklinde ilerlenebilir. Propensity skor gibi farklı istatistiksel belirteçler kullanılmalı. Dokumantasyon iyi olursa yayınlanabilir. Toksisite de sonlanım bir başka sonlanım noktası olarak eklenmeli.
2. projeyle birlikte yapılmak üzere kabul edildi
4)Metastatik prostat kanseri tanılı Türk erkeklerinde tedavi altında nöroendokrin diferansiasyon gelişiminde etkili olan genetik ve klinikopatolojik faktörler
Çiğdem Dinçkal
Kars Devlet Hastanesi
Öneriler: NCCN’de önerilen 12li genetik testlerin yapılacağı söylendi. Klinik parametrelerin bu diferansiasyonu nasıl etkilediğinin araştırılması önerildi. Çünkü bu hasta grubu zaten inflamasyonu yüksek olan hasta grubu. CBC, CRP, NSE gibi laboratuar parametreleri de bakılması kıymetli olabilir.
Patolojik olarak dökümante edilmiş hasta sayısı az olabileceğinden klinikopatolojik özelliklere ağırlık vermenin daha faydalı olabileceği önerildi.
Proje kabul edildi.
5)Metastatik mesane kanserinde birinci basamak kemoterapi sonrasında idame Avelumab tedavi etkinliği: Türkiye gerçek yaşam verileri
Hayriye Şahinli, sunan: Abdullah Çiftçi
Etlik Şehir Hastanesi
5. ve 6. projeler birlikte yapılmak üzere kabul edildi.
Öneriler: Hasta sayısını fazla tutmak gerekeceği, PDL-1 (-) hastaların da dahil edilebileceği önerildi.
PDL-1 değeri için bir cut-off değeri oluşturulabileceği önerildi.
6)Lokal ileri veya metastatik üretelyal karsinomda platin bazlı tedavi sonrası idame Avelumab tedavisinin etkinlik ve yan etki profilinin değerlendirilmesi
Tugay Avcı
Manisa Celal Bayar Üniversitesi
Apalutamşd çalışmasındaki öneriler bu çalışma için de geçerli .
5. proje ile birlikte olacak şekilde kabul edildi.
7)Üst üriner sistem üretelyal karsinomların klinikopatolojik ve prognostik özellikleri:Türkiye verisi
İmdat Eroğlu
Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
Öneriler: Hastaların evrelendirilmesi detaylandırılmalı. Evrelemede hangi tetkiklerin kullanıldığının dokümante edilmesi gerekiyor. Çalışmanın hasta sayısını artırmak amacıyla çok merkeze ulaşılması gerekiyor. Erken evre hastaların da dahil edilebilmesi için Üroloji ile kolloborasyon yapılması önerildi. Patoloji, görüntüleme dahil farklı parametrelere de bakılabileceği önerildi.
Proje kabul edildi.
8) Ürogenital yerleşimli sarkomların klinikopatolojik değerlendirilmesi
Tugay Avcı
Manisa Celal Bayar Üniversitesi
Öneriler: Hastane kayıtlarına tanı kodu açısından dikkatli olarak bakılması gerektiği önerildi. Sarkom alt tipi belirlenmesi gerektiği, merkezlerin patoloji ile ciddi kolloberasyon yapılması önerildi. Patoloji verifiye edildikten sonra kalan hasta sayısı oldukça az olacağı için sağkalım analizi için istatistiksel anlamda güvenilirliği tartışmalı. Sağkalım analizlerinde alt tip analizi yapılması gerektiği vurgulandı.
Proje kabul edildi.
9) Metastatik renal hücreli karsinom tanılı hastalarda Cabozantinib tedavisi ile Cabozantinib Nivolumab kombinasyon tedavisinin etkinlik ve yan etki profilinin değerlendirilmesi
Tuğçe Kübra Güneş
Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Öneriler: Monoterapi veya kombine kullanımdaki dozlar, Nivolumab eklenme zamanı bilgisi, ilaç kesintiye uğraması, ara verilmesi gibi verilerin dokümante edilmesi gerektiği önerildi.
Proje kabul edildi.
10) Metastatik kastrasyon duyarlı prostat kanserli hastalarda kullanılan kemik modifiye ajanların hastalıksız sağkalım ve genel sağkalıma etkileri ve toksisite değerlendirilmesi
Şendağ Yaslıkaya, Tolga Köşeci Sunan:Sedat Biter
Giresun Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi
Faz III çalışmalarda bile BMA’ların katkısı gösterilmedi, bu çalışmayı neden yapmalıyız? 200 hasta yeterli midir? ADT alan hasta grubunda osteoporoz ciddi bir sorun. Hastaların mobilitesi hakkında ayrıntılı bilgi olmalı. Hasta aktif mi? Belki bu bilgi KPS’den çıkarılabilir. Ayrıca hastaların metabolik parametreleri (obesite, hiperlipidemi, kilo-boy, CVO vb) Hatta bu hasta grubunda diş ile ilgili yaşanan olaylara (diş hekimliğine gitme vb.) da bakılabilir. Özetle çalışmada ciddi revizyon gerekli. Literatür ek katkısının yeterli olmayacağı düşünülerek , proje önerisinin revizyonu gerektiği bildirilerek kabul edilmedi.